热烈祝贺鹰谷客户礼新医药喜讯连连:
(1)靶向CCR8的单克隆抗体LM-108注射液联合正大天晴贝莫苏拜/派安普利单抗获得临床试验默示许可,
(2)成功完成3亿元C1轮融资,
(3)在研PD-1/VEGF双抗LM-299与默沙东达成近33亿美元授权合作。
礼新医药自2021年引入了鹰谷电子实验记录本InELN、项目管理InProject等系统,已合作3年有余,是鹰谷信息化、数智化的长期伙伴。礼新医药在上海、丽水均设有研发基地,并与正大天晴CTTQ、康方生物 Akesobio、阿斯利康AstraZeneca、百时美施贵宝Bristol Myers Squibb、西比曼生物CBMG、君实生物及子公司TopAlliance等多家业界领先企业建立了合作关系。喜报(1). 治疗癌症,正大天晴和礼新医药抗体新药联合疗法获批2项临床。
10月9日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,正大天晴贝莫苏拜单抗注射液联合礼新医药的LM-108注射液获得临床试验默示许可,适应症为:LM-108联合贝莫苏拜单抗/派安普利单抗和化疗用于治疗晚期实体瘤(胃癌、胰腺癌、食管鳞癌)。公开资料显示,贝莫苏拜单抗是一款创新抗PD-L1人源化单克隆抗体;派安普利单抗是一款新型差异化抗PD-1单抗;LM-108是礼新医药自主研发的靶向CCR8单克隆抗体。
截图来源:CDE官网
靶向趋化因子受体8(CCR8)被认为是一种具有前景的癌症治疗方法,它代表了选择性消耗肿瘤浸润性调节性T细胞(Tregs)的独特靶点。研究表明,Tregs会抑制肿瘤微环境中的CD8+ T细胞,进而促进肿瘤进展,以及阻碍了免疫检查点抑制剂的有效性。从作用机制上来看,靶向Tregs是克服癌症免疫治疗耐药的潜在途径,因此,CCR8靶向抗体有望与抗PD-1/L1单抗等免疫疗法产生协同抗肿瘤作用。
LM-108是礼新医药自主研发的靶向CCR8单克隆抗体,它能够高效地通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC),在不影响外周Tregs的情况下,特异性清除肿瘤浸润Treg,实现增强对于肿瘤细胞的免疫杀伤效果。根据礼新医药公开资料,LM-108目前正处于中国、美国及澳洲临床1/2期试验阶段,未来随着临床研究的进展,有望在单一用药以及联合用药方面展现出更大的治疗潜力。
喜报(2). 礼新医药完成3亿元C1轮融资
2024年10月18日,礼新医药科技(上海)有限公司(以下简称“礼新医药”或”公司”)宣布,已于近日成功完成了3亿元C1轮融资,本轮融资由国内知名产业方中国生物制药领投,浦东创投、张江浩珩共同参与,老股东启明创投和上海生物医药基金跟投,中伦担任本轮融资的法律顾问。
礼新医药近期已启动C2轮融资,募集资金将主要用于加速公司临床阶段管线特别是LM-302和LM-108的临床进度推进、并支持公司自主研发的抗体发现平台、下一代ADC技术平台、以及双抗技术平台,持续产出具有国际竞争力的创新管线。
礼新医药聚焦于肿瘤免疫及肿瘤微环境领域内尚未满足的治疗需求,专注于“全球首创”及“同类最佳” 潜力的生物创新药研发。目前已建立起多个拥有自主知识产权并具有全球竞争力的差异化创新药管线,成功将多个创新药项目推向全球领先的临床阶段。
其中,LM-302 (抗CLDN18.2 ADC) 已在中国开展III期注册临床试验;LM-108(抗CCR8单抗)处于临床II期;LM-101(抗SIRPα 单抗),LM-305 (抗GPRC5DADC, 全球权益已授权于阿斯利康),LM-299 (抗PD-1/VEGF 双抗)以及LM-24C5 (抗CEACAM5/4-1BB双抗) 皆处于临床I期阶段。
喜报(3). 默沙东与礼新医药签署LM-299全球独家合作许可协议
礼新医药创立于2019年9月,是一家立足中国,面向全球的临床阶段创新药研发公司。公司以“礼敬生命,致力创新”为使命,深耕肿瘤免疫及肿瘤微环境领域内尚未满足的治疗需求,专注于“同类首创”及“同类最优”发展潜力的生物创新药研发。尤其专注于以GPCR及多次跨膜蛋白为靶点的大分子抗肿瘤药物的研发,已经成功将多个大分子抗体和抗体偶联药物推向临床阶段或达成对外合作。
参考资料
1. 礼新医药官方网站 2024.10.9、2024.10.18
2. 微信公众号:医药观澜 2024.10.10
3. 微信公众号:药研网 2024.10.18
4. 微信公众号:默沙东中国 2024.11.14
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