临床前实验(一般 2-4年)

电子实验记录这一阶段目的,一是评估药物的药理和毒理作用,药物的吸收、分布、代谢和排泄情况(ADME)。二是进行生产工艺、质量控制、稳定性等研究(CMC)。 第一部分的实验需要在动物层面展开,细胞...

2019-01-23 14:01:45| 安塞印像

新药从研发到上市需经过哪些流程?

本文作者:蒋江,yuuyake 10 年时间,花费 10 亿美元,研发一款新药,无论是利益的驱动,还是拯救万千患者的成就感,药企的这一行为都值得我们尊敬。 一款新药从研发到上市都需要经过哪些流程?...

2019-01-23 13:59:47| 蒋江

AI让药企告别豪赌?新药研发平均成本26亿美元、耗10年

人工智能极大地加快新型药物、材料的研发速度。 不久的将来,技术革新将这样改变我们的生活:人工智能极大地加快新型药物、材料的研发速度;新型诊断工具打造更先进的个性化医疗;增强现实变得随处可...

2019-01-23 13:20:56| 科技日报

国内首款患者自诉App产品发布 将助力新药研发上市

《瞭望东方周刊》记者单素敏 / 北京报道 近日,上海捷信医药科技股份有限公司在北京发布国内首款患者自诉APP ePData 一款新药从实验室到上市平均需要超过10年时间、数十亿美元的经...

2019-01-23 13:19:03| 瞭望东方周刊

新药研发“受制于人”咋破

本报讯20日,第四届药学前沿高峰论坛在南京开幕。40多位来自我国医药学界、业界的专家,就“中国抗体药与细胞免疫治疗产业发展趋势”“全球化视野下中国特色新药研发模式”等议题各抒己见。 中国工程院院...

2019-01-23 10:00:13| 新华日报