恒瑞医药“阿得贝利单抗”获得临床试验批准

近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于阿得贝利...

2022-07-27 10:50:20| 生物药大时代

乐普生物抗PD-1抗体获批上市,治疗“泛癌种”

今日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,乐普生物抗PD-1抗体普特利单抗注射液的上市申请已获得批准。公开资料显示,此次该产品获批的适应症为:适用于既往接受一线及以上系统治疗失败的微卫星高...

2022-07-27 10:35:38| 医药观澜

ACS患者的好消息,赛诺菲又添一员猛将

5月22日,赛诺菲中国宣布旗下心血管领域创新药物多立维氯吡格雷阿司匹林片(多立维)正式在中国上市,用于预防急性冠状动脉综合征(ACS)成年患者的动脉粥样硬化血栓形成事件。6月1日,多立维氯吡格雷阿司匹...

2022-06-28 10:55:34| 药渡

恒瑞医药碘克沙醇注射液获得美国FDA批准文号

5月25日,恒瑞医药发布公告称,近日收到FDA通知,恒瑞医药向美国FDA申报的碘克沙醇注射液简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国 FDA 审评批准意味着申请者可以生产并在美国市...

2022-05-25 17:15:15| 新浪医药新闻

复诺健生物两款溶瘤病毒产品在中国获批临床

4月22日,复诺健生物宣布其基于转录翻译双调控骨架构建的新一代溶瘤病毒产品VG201,已经获中国国家药监局(NMPA)批准进入临床试验阶段。同时,NMPA还批准了该公司抗肿瘤免疫增强型溶瘤病毒产...

2022-04-27 16:56:13| 长三角科技观察