乐普生物抗PD-1抗体获批上市,治疗“泛癌种”
今日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,乐普生物抗PD-1抗体普特利单抗注射液的上市申请已获得批准。公开资料显示,此次该产品获批的适应症为:适用于既往接受一线及以上系统治疗失败的微卫星高...
2022-07-27 10:35:38| 医药观澜

ACS患者的好消息,赛诺菲又添一员猛将
5月22日,赛诺菲中国宣布旗下心血管领域创新药物多立维氯吡格雷阿司匹林片(多立维)正式在中国上市,用于预防急性冠状动脉综合征(ACS)成年患者的动脉粥样硬化血栓形成事件。6月1日,多立维氯吡格雷阿司匹...
2022-06-28 10:55:34| 药渡

恒瑞医药碘克沙醇注射液获得美国FDA批准文号
5月25日,恒瑞医药发布公告称,近日收到FDA通知,恒瑞医药向美国FDA申报的碘克沙醇注射液简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国 FDA 审评批准意味着申请者可以生产并在美国市...
2022-05-25 17:15:15| 新浪医药新闻

复诺健生物两款溶瘤病毒产品在中国获批临床
4月22日,复诺健生物宣布其基于转录翻译双调控骨架构建的新一代溶瘤病毒产品VG201,已经获中国国家药监局(NMPA)批准进入临床试验阶段。同时,NMPA还批准了该公司抗肿瘤免疫增强型溶瘤病毒产...
2022-04-27 16:56:13| 长三角科技观察

复宏汉霖抗PD-1单抗获NMPA批准上市
2022年3月24日,NMPA官网数据显示,复宏汉霖的斯鲁利单抗获批上市,批准适应症应为经标准治疗失败后、不可切除、转移性高度微卫星不稳定型 (MSI-H) 实体瘤患者。 ...
2022-03-29 17:14:11| 药渡
