食品药品安全监管关系到名上问题，其本质上是基于科学的风险监管。四川省为做好食品药品安全监管工作，将从树理念、强监管、促发展、重保障四个方面出发，从而为人民群众筑牢食品药品安全现代化的治理基石。



　　食品药品安全是重大民生问题，事关经济社会持续健康发展。新时期，四川省将食品药品安全作为加强和创新社会治理的重要内容来安排部署，为未来四川省加强食品药品监管工作提供了根本遵循。



　　“贯彻落实新一届省委重要决策部署，保障全川人民群众饮食用药安全，助推食品医药产业持续健康发展，必须找准前进方向，保持战略定力，把住安全底线，追求发展高线。”省食品药品监管局党组书记、局长鞠波表示，新时期四川食品药品监管要通过树理念、重保障、强监管、促发展来推动全省食品药品监管迈上新台阶。



　　抓好新时期食品药品监管工作，必须站在提升执政能力、践行为民宗旨的高度来深刻认识和准确定位。为此，省食药监局坚持把“以人民为中心”的总原则、“四个最严”的总要求、“稳中求进”的总基调贯穿工作始终。



　　坚持把“以人民为中心”的总原则贯穿始终。民以食为天，食以安为先。食品药品是人民群众最基本的需求，饮食用药安全事关人民群众的身体健康和生命安全，事关全面建成小康社会的大局。这就要求食品药品监管部门必须牢固树立以人民为中心的发展思想，坚持人民至上的价值取向，想群众之所想、急群众之所需、解群众之所困，在持续增强食品药品安全治理能力上采取新举措，在切实解决群众普遍关心的食品药品突出问题上取得新进展，在全面提升食品药品安全保障水平上取得新成效，让人民群众吃得更放心、吃得更健康。



　　坚持把“四个最严”的总要求贯穿始终。省委把食品药品安全作为全省上下必须坚守的“三条底线”之一来部署，守住守好食品药品安全底线，必须建立最严谨的标准，强化标准制定与监管执法的衔接，规范食品药品生产经营行为，为监管执法部门提供执法依据。实施最严格的监管，加强源头治理，注重过程管控，严把食品的源头关、生产关、流通关、入口关，全面规范药品研制生产经营和使用行为，确保食品药品安全有效、风险可控。实施最严厉的处罚，始终保持监管执法的高压态势，严查重处食品药品领域违法犯罪行为，形成有效的法律约束力和执法震慑力。实施最严肃的问责，对不重视、不作为、乱作为、违法违纪等行为，依纪依法从严追究责任，督促各方依法履职尽责。




　　



　　坚持把“稳中求进”的总基调贯穿始终。稳中求进是加强和创新食品药品监管工作的重要方法。“稳”，就是要保食品药品安全，守住不发生系统性区域性重大食品药品安全问题的底线，巩固稳定向好的食品药品安全形势。同时，要充分考虑发展的阶段性特征，确保各项工作行稳致远，维护好社会大局稳定。“进”，就是要积极适应新形势、新要求，进一步解放思想、开拓创新，不断完善工作思路和方法，着力解决深层次问题，在健全工作体制机制、推进“放管服”改革、深化药品审评审批制度改革、促进食品医药产业发展、加强监管队伍建设等方面，创造新的经验、取得新的成效。




　　



　　食品药品安全监管，本质上是基于科学的风险监管。强监管，必须树立科学的监管理念，不断创新监管模式和方法，切实做到从严监管、依法监管、专业监管、系统监管和智慧监管相统一。




　　



　　从严监管。严格监管是食药监人的立身之本。必须牢牢把握“严”字当头的食品药品监管工作原则，全面落实“四个最严”的工作要求，坚持源头严防、过程严管、风险严控，不断提升全省食品药品监管水平。坚持绿色发展理念，采取强有力的措施，着力解决重金属超标、农兽药残留超标等问题，严防不合格食用农产品和流入市场。综合运用监督、抽检、监测、执法、宣传等手段，及时排查、发现、处置问题隐患，确保监管跑在风险前面。通过严的监管，让规矩立起来、秩序顺起来，培育更多高品质的研发者、生产者、经营者，夯实食品药品监管工作的发展基础。




　　



　　依法监管。治蜀兴川重在厉行法治。食品药品监管是法律赋予的神圣职责，法定职责必须为，法无授权不可为。要全面落实依法治省要求，把依法监管作为事关全局的战略性任务来抓。善于运用法治思维和法治方式推动监管工作，严格按照法定原则、法定权限、法定程序行使职权，做到依法履行职责，确保每一项监管执法行为都经得起法律的检验。进一步完善行政执法程序，规范操作流程，建立执法全过程记录制度，细化量化行政裁量的范围、种类和幅度，推进行政执法公示和权力清单制度，做到监管标准公开、程序公开、结果公开，切实保障行政相对人的知情权、参与权和监督权，让权力在阳光下运行。




　　



　　专业监管。食品药品是特殊商品，监管工作涉及食品、药品、化妆品、医疗器械的审评审批、抽检监测，以及GSP、GMP、GCP等现场检查，专业性强、技术性强。要进一步加大财政资金投入，按照有专业化装备和手段的要求，加快建设以省级为龙头、市级为骨干、县乡快检为基础、第三方为补充的检验检测技术体系。加强食品药品技术审查评价能力建设，建立食品药品审评检查专职化体系。加强药械不良反应及药物滥用监测能力建设。进一步加强基层监管所标准化规范化建设，配强配齐执法装备、快检设备等监管设施设备，实现网格化、标准化、专业化监管。加快建设职业化的食品药品检查员队伍，健全分类分级管理制度，为专业化监管提供人才支撑。




　　



　　系统监管。食品药品监管面宽、量大、链条长、环节多，要用系统思维谋篇布局、综合施策，推动监管方式集成化、系统化，打好“组合拳”“持久战”，努力实现全链条、无缝隙、全覆盖监管。在食品安全方面，以“双安双创”为抓手，实施食品安全和农产品质量安全示范引领工程，加快推进食品安全示范区建设，着力构建从田间到餐桌的全过程监管体系;在药品安全方面，以深化药品审评审批制度改革为推动力，强化全过程、全生命周期监管，着力构建从试验室到医院的全链条监管体系。




　　



　　智慧监管。食品药品智慧监管是大势所趋。要以适应新时期下食药监管工作的需求为中心，以“机器换人”“机器助人”的思路，围绕“大数据、大平台、大监管”做好信息化建设的顶层设计，着力提升智慧监管能力。以“集中建设、共同使用、规范化运作”的方式，运用“大数据”“云计算”“物联网”等新技术，加快推进信息化项目实施，打造“智慧食药监”一体化信息平台、电子信息追溯系统，构建食品药品安全智能感知和响应系统，实现食品药品安全数据共享、药品和重点食品可追溯。推动信息化设备武装一线监管人员，使基层监管执法工作时时在线，提升监管执法效能。




　　



　　食品药品监管一头连着安全底线，一头连着发展高线，要围绕中心、服务大局，寓监管于服务，综合运用规划引导、机制创新、政策扶持等措施，在强化监管中助力食品医药产业持续健康发展。




　　



　　进一步深化“放管服”改革。“放管服”改革是民之所望、企之所盼、施政所向。要坚决拆壁垒、破坚冰、去门槛，加大简政放权力度，在近年向各市州下放14个大项行政审批事项的基础上，逐步将执业药师注册、药品委托检验备案等事项下放，进一步激发市场活力、激励创新意识。把受理、审核、检查、审评各项工作有机衔接，改革审批模式，全力推行网上审批、并联审批，提高行政效率，让“信息多跑路、企业少跑腿”。探索建立食品药品审评审批先期介入指导机制、事前交流沟通机制、分类分级管理机制，提前介入、靠前指导，让企业少走弯路，让发展提质加速。特别是要充分利用药品上市许可持有人制度试点的重大机遇，对创新药、改良型新药、重大和罕见疾病治疗药、儿童用药等，在研发阶段就先期介入，加强政策指导，搭建沟通平台，加快办理。




　　



　　引导医药产业科学布局。




　　



　　目前，我省医药企业产品同质化严重、核心竞争力不强、行业集中度不够。新阶段，要发挥监管服务优势，加大对市县医药产业发展的指导力度，引导医药企业向优势园区集中，推动产业科学规划、优化布局、做大做强。积极为全省医药企业与国内外著名医药企业牵线搭桥，激励优势企业实施跨地区、跨所有制收购兼并重组，支持企业优化项目承接。按照“三去一降一补”的总体要求，制定药品产业发展限制类或鼓励类目录，适时发布预警信息。扎实推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，引导企业科学选择参比制剂，按规定方法开展研究和临床试验，鼓励药物研发机构和科研人员申请注册新药，鼓励研发和生产创新药、市场短缺药品，引导企业动力转换接续、发展提质升级。发挥四川的政策、人才、区位优势，支持对标先进、招大引强，打造集研发、制造、运用等要素为一体的高端平台，协力推动我省生物医药、高端医疗器械等产业加快发展。




　　



　　支持川产品牌提升打造。支持四川中药产业扩大发展优势，积极推广“公司+基地+农户”的中药材种植养殖模式，鼓励和引导企业自建中药材GAP基地，从源头上提升川产中药材质量，形成川产中药质量优势、品牌优势。




　　



　　鼓励企业对已上市中药品种进行研究，推动解决部分工艺不合理等问题，提升药品质量和用药安全，形成中药二次开发优势。发挥南派藏医药发祥地优势，整合藏药材品种和资源，挖掘研发藏药新品种，进一步增强市场竞争力。深度介入农业供给侧结构性改革，积极支持川菜、川酒、川茶、川药等“川字号”品牌企业实施质量标准建设工程，提升企业及其产品的品牌形象和价值，支持更多的川产技术、产品、品牌借势借力走向全国、走向世界。支持美敦力、博奥等医疗器械龙头企业在川发展，加快华西口腔装备与材料产业等基地建设，推动华西口腔品牌优势向产业优势、发展优势转变。




　　



　　食品药品监管，是一项社会系统工程，需要政府、企业、部门、社会大众等各方责任的共同落实，法规制度、行政管理、干部队伍等要素的共同作用，行业自律和社会他律的共同生效，形成协调联动、运转有序、保障有力的食品药品现代化治理大格局。




　　



　　构建齐抓共管的责任体系。进一步健全完善“五位一体”的责任体系，推动监管工作从监管部门的“独角戏”向社会各界的“大合唱”转变，实现全省食品药品“一盘棋”监管。




　　



　　党委、政府落实总体责任，加强组织领导，着力解决有责任、有岗位、有人员、有手段等“四有”问题，为食品药品监管提供坚强保障。食品药品监管部门落实监管责任，抓好日常监管、监督抽检、稽查执法等工作。相关部门落实协管责任，在政策推动、宣传倡导、行政执法、刑事司法等方面给予大力支持。食品药品企业落实主体责任，严格履行企业生产经营产品质量安全的法律义务，建立健全并严格落实产品质量控制体系，依法诚信生产经营。同时，发挥行业协会、同业公会自我教育、自我管理、自我监督、自我约束作用。社会大众落实共治责任，积极主动参与、监督、支持食品药品监管工作，打一场保卫食品药品安全的人民战争。



　　健全务实管用的法规制度。法治是保障食品药品安全最有力的武器。




　　



　　切实加强立、改、废、释工作，对现有的日常监管、风险监测、案件办理、行刑衔接等制度进行全面梳理，尽快修订完善。对新出台的法律法规，尽快出台配套制度，确保法律法规执行到位。对产业发展新业态，尽快出台有针对性的监管制度，填补监管“漏洞”和“盲区”。同时，加大标准建设力度，积极推动地方食品安全标准、道地药材标准、藏药制剂标准的制定，建立健全地方标准目录。用好信息公开这个利器，及时公开不合格食品药品信息，实现对违法者最大的震慑、对消费者最好的保护。




　　



　　打造忠诚干净担当的监管队伍。扎紧制度笼子，防止权力寻租，杜绝权力滥用。坚持严管和厚爱相结合，建立健全明责问责和容错纠错机制，激励全系统党员干部奋发有为、争创一流，让想干事者有机会、能干事者有舞台。更加注重人才培养，更加注重教育培训，更加注重作风建设，不断营造风清气正、干事创业的政治生态，进一步增强食品药品监管队伍的凝聚力、战斗力、创造力。



　　

　　  



　　

　　

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