霍德生物

2023年6月21日，浙江霍德生物工程有限公司(以下简称“霍德生物”)自主研发针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症的iPSC来源细胞药物产品hNPC01注射液(受理号：CXSL2300229)获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可。

hNPC01细胞注射液是全球首个IND申报获批的多能干细胞衍生前脑神经前体细胞产品，也是中国首个获得CDE临床默许的神经类iPSC细胞产品。霍德生物创始人、CEO范靖博士表示，“通过颅内给药的iPSC衍生通用型神经细胞治疗产品具有很高的申报挑战，我们很高兴公司的首款iPSC衍生细胞产品（hNPC01）临床试验申请顺利获得了CDE的临床默示许可！非常期待在即将开展的临床研究中充分探索该产品的安全性和有效性！感谢公司团队为此付出多年的努力，也感谢所有股东、患者和行业伙伴的长期支持！霍德生物将继续秉持“患者第一”和“厚积薄发”的理念，通过开发更多高质量的细胞治疗产品与开展严谨合规的临床研究及临床试验验证产品的安全性与有效性，以期可以早日惠及更多患者！”

浙江霍德生物工程有限公司于2017年1月成立，是一家全球创新、专注于开发iPSC衍生通用型细胞治疗产品的生物技术公司。霍德生物在iPSC重编程、多能干细胞神经分化及多种细胞工程方面具有领先的全球专利及创新技术优势，建立了iPSC细胞产品CMC平台，全悬浮自动生产工艺和多种创新分析方法。霍德生物已建立可用于境内外授权及生产的GMP iPSC细胞株，并拥有多款（包括神经细胞、眼科细胞、胰岛细胞等）在研产品，其中首个人前脑神经前体细胞hNPC01是目前国际开发速度最快的同类iPSC细胞产品，可针对脑卒中、颅脑损伤后遗症等未被满足的临床需求。

霍德生物为鹰谷InELN+InWMS用户。

尚健生物

2023年06月29日，杭州尚健生物技术有限公司（以下简称“尚健生物”）自主研发的1类创新型治疗用生物制品SG301 SC注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）批准开展临床试验，适应症为系统性红斑狼疮。SG301 SC是国内首个批准临床试验的皮下注射抗CD38抗体，也是尚健生物获批的首个非肿瘤适应症产品。

尚健生物创始人吕明博士表示：“自身免疫性疾病影响了世界上5%~8%的人口，给患者造成了巨大的痛苦和负担。自身免疫性疾病致病机制复杂，临床亟需新的治疗策略。SG301 SC注射液获批系统性红斑狼疮适应症临床研究，标志着尚健生物聚焦的领域由肿瘤拓展至自免等其他领域。我们将积极推进SG301 SC注射液的临床试验，后续进一步拓展其他自身免疫性疾病，并和SG301静脉制剂桥接，开发多发性骨髓瘤等适应症，让更多患者获益。”

杭州尚健生物技术有限公司（以下简称尚健生物或“公司”），是一家创新驱动型生物制药企业，致力于恶性肿瘤等重大疾病的创新抗体药物开发与商业化。

尚健生物始终坚持技术创新引领产品创新。创建以来，组建了一支拥有丰富抗体药物研发及产业化经验的专业团队，多名院士、国际级和国家级专家担纲科学顾问；以杭州为总部和产业化基地，同时在北京等地建立了国际领先的早期研发中心；与华东理工大学等知名科研院校开展深度合作；建立了国内领先的从抗体研发到规模化生产和临床转化的全流程技术体系，重点围绕肿瘤领域布局了一系列原创产品，申请国家及PCT专利100余项；首个1类新药SG001已进入注册Ⅱ期临床，SG301、SG404、SG12473、SG2501、SG1408等多个项目先后在国内外启动并开展临床研究；获汉康资本、国药中生、毅达资本、华睿投资、同创伟业、君川资本、浙商创投等机构多轮投资；与石药集团达成SG001项目联合开发协议；2020年3月，在区政府的支持下，尚健生物将中国生物技术股份有限公司引入滨江，成立合资公司——中生尚健生物医药（杭州）有限公司，进一步加快创新抗体药物产业化，促进区域生物医药产业快速发展。

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