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艾美斐完成B1轮超亿元融资,推进多款FIC新药临床试验
时间:2023-03-27 17:58:10 来源:微信公众号:Integle鹰谷
摘要 : 热烈祝贺鹰谷电子实验记录本InELN客户艾美斐完成B1轮融资,同时推进多款FIC新药临床试验。

热烈祝贺鹰谷电子实验记录本InELN客户艾美斐完成B1轮融资,同时推进多款FIC新药临床试验。


近日,源来资本生态公司南京艾美斐生物医药科技有限公司(以下简称“艾美斐”)宣布完成第一阶段B1轮融资。本轮融资由中博聚力领投,结合债权融资,总金额近2亿元人民币。本轮融资将用于支持艾美斐第一梯队产品开展临床II期试验,以及第二梯队部分产品开展临床I期试验。


艾美斐拥有丰富的产品管线,目前已申请近二十项PCT专利,其中部分专利已进入美国、欧洲、日本、韩国等国家或地区。由于在研项目的全球领先地位,公司多条第一和第二梯队在研管线受到跨国制药公司和国内大型药企的青睐,目前正在进行商业洽谈,并有望在年内达成对外授权或合作开发交易。


目前,艾美斐第一梯队项目IPG1094、IPG7236已在中国、美国、澳大利亚三地开展I期临床。

IPG1094为全球同靶点(MIF)首款获批临床的小分子抑制剂,目前已完成成年健康受试者临床I期试验。临床数据表明,在目标剂量范围内,IPG1094在人体内具有良好的安全性和耐受性,能透过血脑屏障,对治疗中枢神经系统自身免疫性疾病(如MS)、原发或继发脑肿瘤疾病具有良好的应用前景。针对自身免疫性疾病的II期临床试验即将启动。

IPG7236是全球同靶点(CCR8)唯一进入临床试验的小分子拮抗剂,目前有两项临床试验正在进行中:中、美两国多中心实体肿瘤I/IIa期临床试验:初步数据显示其安全性良好,且在某些患者中显示出初步的抗肿瘤疗效。

在澳大利亚进行的健康受试者I期临床试验:剂量爬坡从50 mg 到500 mg均未见药物相关的毒副作用,显示了其在不同剂量下的安全性和良好的药代动力学特性。


艾美斐第二梯队三款创新药项目均为艾美斐自主研发且具有PCT专利,均已进入临床申报阶段,其中IPG11406 的IND申请已于2023年3月8日获得美国FDA默认许可。

IPG11406是一款靶向新型GPCR的小分子拮抗剂。临床前数据表明,IPG11406具有理化性质优异、活性高、靶点特异性好、安全窗口超150倍等特点,在多种自身免疫性小鼠模型(MS、SLE、IBD和RA)中呈现剂量依赖性的药效,其机理在于从根本上消除病灶部位的炎性细胞,达到疾病的完全缓解。与TNF-等炎性因子抗体药相比,IPG11406具有药效持久,不易复发的优势。至今还没有其它同靶点拮抗剂进入临床试验阶段。

IPG8294是一款靶向NAD+水解酶的小分子抑制剂,通过上调NAD+, 全方位纠正神经元线粒体功能缺陷,抑制神经突触丢失,改善认知功能。已在线粒体肌病和阿尔兹海默病的临床前研究中展现良好的药效。

IPG0521是一款靶向CCR8的双功能抗体,能高强度阻断CCR8信号并具有弱ADCC功能。在临床前研究中,IPG0521 能完全抑制肿瘤生长,其主要机理并非清除肿瘤内Treg,而是显著降低Treg的免疫抑制性, 恢复抗肿瘤免疫反应。与竞品相比,IPG0521抗肿瘤作用相当,而安全性更好。


艾美斐董事长范国煌表示:艾美斐医药成立6年多以来,坚持践行其座右铭“卓越的科学技术,最高的伦理标准,患者的切身利益,持续的科技创新”,立足国内,放眼全球。我们所理解的创新是以重大疾病当前临床治疗中所面临的难题为基础,如毒性、耐药性等,重新认识疾病的发病机理,深挖疾病的本质,从中探索新靶点,从而开发更安全、有效的药物。目前已进入临床的第一梯队和即将进入临床的第二梯队项目,不是全球首创,就是处于全球第一方阵,充分展现了艾美斐人攻坚克难、敢为人先的优良品质。第一梯队项目的临床试验已经展现可喜的进展,期待不久的将来为患者带来福音。


关于艾美斐

艾斐立于2016年,位于江苏南京,是一家临床阶段生物医药公司,致力于针对全球领先靶点进行first-in-class创新药开发。公司长期致力于重大疾病的基础和转化医学研究,尤擅长发现新靶点。公司拥有小分子和大分子两个药物筛选平台,并自主建立了靶点验证、药物筛选、临床前药效、药代动力学、初步安评、IND申报、临床医学和临床运营等平台,独立开发拥有全球自主知识产权的创新药物。艾美斐已于2018年在上海成立全球研发中心(安萌得医药),并于2021年分别在澳大利亚悉尼和美国旧金山成立全资子公司,用于支持海外临床研究和商业拓展。艾美斐已获得国家高新技术企业认定,并连续两年入选培育独角兽企业,2021年和2022年连续两年荣获“中国生物医药产业链创新风云榜”金马奖。

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