2017年的药品注册管理工作将继续按照国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度改革的意见》的要求，继续以提高药品质量为核心，以提高审评效率和水平为重点，以鼓励创新为导向大力推进药品审评审批制度改革工作，重点做好下几个方面的工作：

　　一是深化改革，进一步鼓励药品创新；二是加快推进药品质量和疗效一致性评价工作；三是开展生产工艺信息登记、建立药品品种档案；四是改革受理模式，加快推进电子通用技术文档（eCTD）系统建设逐步实现化学仿制药的网上集中申报；五是进一步优化药品审评审批流程，进一步提高审评审批效率和水平，适应当前医药行业创新需要；六是参照发达国家做法建立我国的上市药品目录集（“橙皮书”），引导仿制药进一步提升水平；七是加强临床试验机构管理，释放临床试验资源，更好的服务企业开展仿制药质量和疗效一致性评价；八是进一步推动药品上市许可持有人制度试点。

     鹰谷编辑整理