据了解，药物研发分三个层级：一是解决可及性问题的高水平仿制研究；二是在原靶点基础上跟踪性创新（me-too，me-better）；三是具有临床价值的全新靶点、全新结构创新的研发。
从目前1.1类新药品种的受理情况来看，我国仍然处在以第一、第二层级创新为主的仿制到仿创结合的阶段。不少与会人士期待，监管部门鼓励高水平仿制药，引导仿制药研发和生产水平提高。
在方面，针对具有较高临床价值且临床供应不足、市场竞争不充分的品种，在实现工业化生产，并按照国际技术标准建立全面、系统的药品质量控制体系的前提下，将予以优先审评。
上海市食品药品监督管理局药品注册处副处长张清表示，从国家审评的角度看，对真正好的仿制药会予以鼓励。她建议，企业应积极开展仿制药质量一致性评价工作，同时开展仿制药上市价值评估。
据介绍，仿制药质量一致性评价主要是针对化学。然而，在谈到Biosimilar时，上海医药工业研究院副院长俞雄认为，Biosimilar和化学仿制药完全不同，从目前来看其疗效与原研相比还存在差距，研发时间和费用与创新药接近。他预测，Biosimilar的研发在未来仍将由大型制药企业主导。