由北京康利华咨询服务有限公司承办的“制剂国际化发展能力建设研讨会”于11月8~9日在北京举行，业界专家就中国发展能力问题进行了深入研讨。
通过对前三季度进出口数据的连续监测，中国医药保健品进出口商会副会长许铭发现了一个不好的信号，亚洲、欧洲和北美洲仍为我国西药制剂出口的传统市场，且前三季度西药制剂出口额虽然依旧保持个位数的增长，但对美国、日本等部分发达市场却出现了负增长。
中国医药保健品进出口商会和中国医药企业管理协会正在进行“中国医药企业制剂国际化先导企业”的认证，在认证过程中，中国医药企业管理协会会长于明德发现，“部分企业在走出去方面缺乏系统的整体战略，缺乏对目标市场深入的动态调研，市场能力弱与缺乏复合型人才是短板。”
为鼓励国内企业提升药品质量，向国际先进水平看齐，《国务院关于印发“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案的通知》明确提出，“对已达到国际水平的仿制药，在定价、招标采购方面给予支持，激励企业提高基本药物质量。同时，《国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》再次重申“优先采购达到国际水平的仿制药”。
令人没有想到的是，在政策实施过程中，出现了一些变异。近年来，我国通过欧美和日本GMP认证的企业有数十家，其中大部分企业是没有定单的。这些企业通过发达国家GMP认证，仅仅是为了国内招标需要。
据不完全统计，我国已有160家企业的450个获得国外GMP认证，还有103家企业的143个制剂品种获得国外GMP认证，其中通过欧盟、WHO等国际高端GMP制剂认证的已有39家企业。
目前，一些通过国外GMP认证的产品存在同质化现象。此外，企业不了解如何进入外国的国家医保目录、营销网络难以打开、法律准备不足、对于竞争态势认识和把握不足、尚难拥有自主知识产权的“中国制造”产品、高端国际化经营人才匮乏等，都是目前国内企业走出国门需要面临的问题。