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英矽智能:估值超10亿美元,三闯港交所!(英矽智能使用鹰谷电子实验记录本InELN和科研项目管理系统InProject)
祐森健恒:IL-17A抑制剂UA026完成首例受试者给药(祐森健恒使用鹰谷电子实验记录本InELN和科研项目管理系统InProject)
复融生物:NK细胞超级免疫激动剂FL115注射液联合PD-1单抗治疗晚期实体瘤Ib/II期IND申请获批!(复融生物使用鹰谷电子实验记录本InELN和科研项目管理系统InProject)
礼新医药:以约5亿美元被中国生物制药收购 (礼新医药使用鹰谷电子实验记录本InELN和科研项目管理系统InProject)
艾力斯:自主研发的“伏美替尼”,4年营收暴增6300倍(艾力斯使用鹰谷电子实验记录本InELN、库存管理系统InWMS、科研项目管理系统InProject)
乐普生物:创新ADC分子MRG007已完成首例患者入组(乐普生物使用鹰谷电子实验记录本InELN和科研项目管理系统InProject)
晶泰科技:与DoveTree 完成总订单规模约 470 亿港元的管线合作签约(晶泰科技使用鹰谷电子实验记录本InELN和科研项目管理系统InProject)
喜报1:英矽智能估值超10亿美元,三闯港交所!
5月8日,港交所官网显示,英矽智能递交港交所上市申请,摩根士丹利、中金公司、GFSHK为联席保荐人。据外媒报道,公司预料将以超过10亿美元的估值申请上市。目前,英矽智能在管线开发进程中提供端到端的高效解决方案,业务遍及美国、大中华地区、加拿大及中东,业务模式包括生成式AI驱动治疗管线的研发、软件许可。公司专有的Pharma.AI平台,横跨生物、化学及临床开发领域,加速新药的发现与开发过程,其创新的生成式AI平台和管线开发流程能在12个月(传统制药行业平均4.5年)内为典型的候选管线完成该流程。英矽智能利用Pharma.AI平台设计及开发多元化管线项目,治疗范围涵盖纤维化、肿瘤学、免疫学及其他治疗领域。截至目前公司共提名了22款临床前候选药物,其中10款获得临床试验批件。
5月8日,祐森健恒生物医药(上海)有限公司的IL-17A口服小分子抑制剂新药UA026在杭州市第一人民医院顺利完成了首例受试者给药。该项目自2025年4月25日获批药物临床后,短短的两周内就实现了FHD。
本次临床研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究(CTR20251680),旨在评价UA026在健康成年受试者及中、重度斑块状银屑病成年患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和食物影响。
7月10日,中国苏州-复融生物宣布其自研的“NK细胞超级免疫激动剂FL115注射液联合信迪利单抗治疗晚期实体瘤”的Ib/II期临床申请,成功获得CDE临床试验默示许可(通知书编号:2025LP01769),此项研究基于复融生物和信达生物于2024年12月达成的临床研究合作,也是围绕IL-15开展的第四项临床研究。
FL115是复融生物自主研发拥有全球专利的新一代长效化IL-15/IL-15Rα单体Fc融合蛋白,具有抗体级产量。目前已在中美开展3项临床I期研究,初步临床结果显示,FL115的安全性和疗效数据均优于同类全球首个获批产品Anktiva®(N-803),有望成为肿瘤领域下一代治疗新星。临床前药效数据显示,FL115和信迪利单抗联用具有协同效果(NK Cell+T Cell)。
7月15日,中国生物制药(1177.HK)重磅官宣,将以约5亿美元的净代价100%收购礼新医药科技(上海)有限公司。收购完成后,礼新医药将成为中国生物制药全资子公司。礼新医药主要研发和管理团队,将连同其备受关注的双抗、ADC等技术平台一起加入中国生物制药,推动公司的全面创新和国际化业务再加速。
礼新医药还有LM-101 (SIRP-α单抗)、LM-2417(4-1BB/NaPi2b 双抗)、LM-24C5 (4-1BB/CEACAM5 双抗)、LM-168 (CTLA-4肿瘤微环境特异性单抗)等4项创新肿瘤管线处于临床阶段,并有10余项临床前双抗/ADC项目预计在1-2年内进入临床,且均为全球FIC靶点。
艾力斯的核心产品只有一款:伏美替尼。2021年3月、2022年6月,伏美替尼用于治疗非小细胞肺癌的二线、一线适应症分别获批,并快速纳入医保。得益于产品上市后的快速放量,艾力斯业绩迎来爆发。2020年-2024年,公司营收四年大增6300倍,从56万飙升至35.6亿;利润端扭亏为盈,从亏损3.1亿提升至盈利14.3亿。2025年开局,艾力斯增速不减:一季度营收11亿,同比提升47.86%;净利润4.1亿,提升34%,高基数上再攀新高,全年增长基调已定。
2025年7月15日,艾力斯官网公告称,其新增1.5亿片伏美替尼固体制剂生产线项目完美收官,经相关检查符合要求。新产线建成后,艾力斯伏美替尼产能提升至2亿片,市场供货得到有效保障。同时,新产线进行了技改,设备自动化、智能化程度提高,能耗降低,产品生产成本进一步下降。
喜报6:乐普生物创新ADC分子MRG007已完成首例患者入组
近日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,乐普生物登记了一项评估MRG007在不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学的开放、多中心、I/II期剂量递增、确认和扩展临床研究(登记号:CTR20252423)成功完成首例患者入组,标志着MRG007正式进入临床阶段。
2025年1月22日,乐普生物与ArriVent达成全球独家许可协议,授予ArriVent在大中华区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾)以外地区开发、制造和商业化MRG007的全球独家许可。乐普生物获得总计4700万美元的一次性首付款和近期里程碑付款,和最高达11.6亿美元的开发、注册和销售等里程碑付款,以及基于大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。
MRG007在消化道癌的临床前模型中表现出强大的抗肿瘤活性,在IND支持性研究中显示出较高的治疗指数,初步开发重点为结直肠癌、胰腺癌及其他消化道恶性肿瘤,未来有望成为消化道癌患者的全新治疗选择。
8 月 5 日,晶泰科技(2228.HK)宣布与 DoveTree 完成总订单规模约 470 亿港元(59.9 亿美元)的管线合作签约,并已收到协议约定的首付款约 4 亿港元(5100 万美元)。根据协议条款,晶泰科技与 DoveTree 就多款处于临床前阶段的大分子及小分子创新药资产达成合作,并将针对一系列 DoveTree 指定的靶点进行新药研发,DoveTree 独家享有相关药物全球范围的独家开发和商业化权利。作为回报,除首付款外,晶泰科技还有权获得约 3.85 亿港元(4900 万美元)的进一步付款,以及金额达约 462 亿港元(58.9 亿美元)的潜在里程碑付款及销售分成。
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