天境生物在2021年初引入了鹰谷电子实验记录本InELN、项目管理InProject等系统，已合作3年有余，是鹰谷信息化、数智化的长期伙伴。天境生物在中国上海、杭州、北京、广州、丽水、香港和美国马里兰州、加州圣迭戈等地具有实验室或办公室。

喜报(1). 天境生物普那利单抗获中国CDE突破性治疗品种认定

关于普那利单抗

普那利单抗是一款天境生物自主开发的抗人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）的中和抗体。GM-CSF是一种重要的细胞因子，在自身免疫性疾病的慢性炎症和损伤中发挥重要作用。GM-CSF可使巨噬细胞极化为促炎性M1表型，并可诱导包括其他促炎性因子如TNF、IL-1、IL-6、IL-12和IL-23在内的炎性连锁反应。有证据显示GM-CSF在多种自身免疫性疾病的发病和进展中起到至关重要的作用。

普那利单抗具有高亲和力，可特异性结合GM-CSF，并能阻断GM-CSF与其受体结合，从而阻断下游的信号传导和靶细胞激活。因此，它可以有效地抑制巨噬细胞、中性粒细胞和树突细胞介导的炎症反应，从而减少组织炎症和损伤。

关于尤莱利单抗

尤莱利单抗（uliledlimab，也称为TJD5）是天境生物自主研发的一款高度差异化的CD73人源化单克隆抗体。CD73在肿瘤细胞上表达，是一种催化单磷酸腺苷（AMP）向腺苷转化的限速酶，而腺苷在肿瘤微环境中有免疫抑制作用。尤莱利单抗以非底物竞争的方式有效地与CD73结合，从而起到降低腺苷水平和提升抗肿瘤免疫细胞活性的作用。临床前研究显示，尤莱利单抗通过结合独特的C端表位，以单分子单价结合CD73内二聚体的作用方式有效抑制CD73活性，其与免疫检查点类药物如PD-1抗体或PD-L1抗体联用有望提升肿瘤治疗协同疗效。天境生物于2023年ASCO年会上公布了尤莱利单抗联合特瑞普利单抗一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的1b/2期临床（NCT04322006）的积极研究结果：在初诊NSCLC患者中，31%的患者对联合疗法有治疗应答；在CD73高表达且PD-L1阳性的患者中，63%的患者对联合疗法有治疗应答。生物标志物分析结果显示，肿瘤CD73高表达与治疗应答密切相关，进一步提示了CD73表达作为预测性生物标志物的潜力。

关于天境生物

天境生物（TJ Biopharma）是一家聚焦于自身免疫疾病与肿瘤领域创新疗法的生物科技公司，致力于通过前沿创新为全球患者带来突破性治疗手段。公司立足中国、放眼全球，依托全产业链闭环优势和成熟且差异化的产品管线，形成多元化、可持续的收入模式。凭借在研发端、生产端、和交易端的核心竞争力，公司正朝着成为一家国际化创新生物制药企业的目标全速迈进。 

参考资料

1. 天境生物官方网站。

2. 天境生物官方微信（2024.9.20、2024.9.25）