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新药研发的化学结构编辑器
时间:2017-04-10 17:31:38 来源:新药研发
摘要 :
新药研发的化学结构编辑器
 
    长期以来,中国缺乏自己的科研数据积累,缺乏优质的结构式搜索引擎。事实上,中国已经是最大的数据生产大国,数十万个科研实验室,源源不断产生新数据。然而,这些实验数据基本上记录在纸上,没有电子化,没有优质的数据搜索引擎,只能“躺”在纸质记录本里,时光流逝,慢慢“老去”,直到失去价值。
 
    同时,纸质数据也影响临床试验数据核查,用于临床申报的新药研发数据资料,往往能堆满一张10人大桌,摞起来有1人高,出差时要拖着两大旅行箱的纸质材料,也无法快速搜索,无法数据挖掘。
 
    国际上,科研数据记录,已经有了成熟的电子化记录方案。如PE Cambridgesoft的电子实验记录本已经被各大药企普通使用。作为传统软件,他们需要“本地化部署,定制化开发”,实施常常要很长时间,甚至可能数年时间。而鹰谷让所有的功能标准化、互联网化,效率大大提高,只要短短一分钟,就可开通服务。
 
    PE Cambridgesoft的软件费用高昂,让全球中小研发机构望而却步。而鹰谷产品的每个账号费用不到对标产品的十分之一。目前,化学结构式编辑器InDraw实现了永久免费使用;结构式搜索引擎、供应链采购管理系统、安全库存管理系统、电子实验记录本、临床数据电子采集等产品的基础功能也对普通大众免费开放,只是增值服务才收取少量的费用。
 
    鹰谷(Integle)自主开发了化学结构式搜索引擎,现在已经被中国科学院多个研究所全面采用,同时也获得国家知识产权局旗下的知识产权出版社的青睐,共建了约含7000万种化学品(全球有8000多万种)数据库,目前已是中国最大的化学品数据库,有望成为中国化合物专利查新检索系统。
 
    中国“新药研发”创业时代已经来临
 
    虽然新药研发周期长、投入大,但是一个超高回报的市场。“如一款临床候选化合物,转让几千万元很正常,高的甚至上亿美元。”邓光辉说,做新药研发的机会已经来临,不再需要十年才能获得回报,不再让投资人望而却步。就如做一个创业公司,新药研发公司已经具备了较成熟的退出机制,长则五年八年,短则一年二年,也可获得投资回报,因为阶段性新药研发成果,已经可以实现转让。
 
    鹰谷的客户,主要是科研单位和中小企业研发部门,他们在鹰谷平台上,组成一个个研发小组,称为“鹰群”。他们在鹰谷平台上完成完整的科研过程,从数据搜索、文献阅读到实验方案的制定,实验用品的采购、入库领用,再到实验记录和数据集中管理,最后临床数据电子采集,一直服务到新药上市生产之前,实现了全产业链的服务。
 
    化合物数据库
 
    这些鹰群研究小团队非常灵活,有激情有活力,通过鹰谷基础设施服务,把新药研发门槛降低下来——这些小的BioTech公司,已经逐渐成为新药研发主要力量。
 
    截至目前,鹰谷平台上已有200多个付费鹰群研发团队,还有3000多个中小鹰群研发团队。
 
    按照中国对药品上市许可持有人新政策,拥有新药专利的研发团队不需挂靠任何一家GMP药厂,就能从事新药临床研究,拥有新药的产权和收益,这将极大刺激新药研发的热情,降低研发门槛,加速转化。
 
    同时,为了提高药品质量,中国政府已经向仿制药“开刀”——3万多已上市仿制药(非原研药)必须重新进行临床生物等效性(Bio-equivalent)试验,证明与原研药药效等同。优先通过的仿制药,将获得三年市场独占期,将导致很多同类仿制药企业难以生存。当仿制药遭到“冷遇”,原本生产仿制药的大多数药企,将不得不进入新药研发领域,创新药研发有望因此迎来井喷期,“全民造药”的时代或将来临。邓光辉希望,鹰谷大数据平台能帮助越来越多的新药研发团队快速走向成功,提供更多新药研发基础设施服务,把门槛降低,效率提高。
 
    通过过鹰谷大数据平台,制药企业、科研人员有望在平台上向全球发布研发需求、采购实验用品、进行数据合作和新药协同开发。除此之外,鹰谷为新药研发企业实现数据的准确性、完整性、可追溯性提供了一条新的途径。
 
    对投资人而言,他们可以通过鹰谷平台的成千上万项目,寻找好苗子,提早五年、十年布局,可能带来上千百倍的回报,同时,也为新药研发创业者带来了宝贵的种子资金,使研究工作得以顺利展开,实现多赢。邓光辉博士举例说,美国药企吉利德一款治疗丙肝的专利药索菲布韦,一年就销售额就达到了190亿美元。
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