鹰谷Integle：应对一致性评价之策 互联网+新药研发数据

新药研发是一个领域专业性强、保密需求高的产业。尤其一致性评价相关政策颁布以来，对于药企而言，如何对公司内涉及到化学、生物以及临床病人的海量专业数据进行科学与安全的管理，以符合CFDA的相应标准，是一个十分棘手的问题。目前，国内的新药研发企业使用的数据管理系统基本由国外厂商垄断，价格昂贵，不符合大部分药企的成本控制原则，同时也存在一定数据传输和存储方式的安全隐患。在这样的时代背景下，亟需研发具有我国自主知识产权的新药研发数据管理系统。

鹰谷Integle以互联网+新药研发，推动化学、生物、医药全产业链的数据化，以自主研发的在线结构式编辑器InDraw为基础，为研发单位提供电子数据采集和管理的全流程服务，帮助药企建立完整的可追溯体系。

(InDraw在线化学结构式编辑器)

鹰谷Integle是目前唯一提供新药研发全流程管理的平台:首先通过结构式编辑器InDraw和结构式搜索引擎，用于搜索和制定实验方案，；确定实验方案后，开始采购实验用品，使用供应链采购管理系统(InPMS)，整合采购审批流程；采购实验材料到货后，进行库存管理，采用库存安全管理系统(InStock)；现在开始做实验，采用电子实验记录本(InELN)全程记录科研数据，符合CFDA关于电子记录本规范的Audit Trail和电子签名的要求；新药研发过程中，发现的新化合物，采用化合物管理系统(InCMS)进行管理，关联化合物的所有属性和实验数据；新药项目拿到CFDA临床批件后，进行临床试验，采用临床数据电子采集系统(InEDC)，促进临床数据准确、完整、可追溯。

鹰谷Integle平台充分考虑到用户对于数据安全的需求，通过安全套接层SSL(SecureSocketsLayer)，在传输层对网络连接进行加密。用户也可根据自己的需要设定IP设置，当IP设置设定了之后，只有在固定的区域使用账号，以保障企业和高校等的数据安全。鹰谷Integle根据用户的使用要求，对用户的使用等重要数据备份，防止因不可抗力的因素导致数据安全方面的问题。目前的策略是，数据库每天增量备份，每周全量备份，并且相关安全技术人员定期修改数据库密码，防止密码被盗等其他的问题。鹰谷Integle目前使用的是阿里巴巴公司的阿里云云盾防火墙，为用户提供支付宝级别的安全保障。

据鹰谷Integle CEO邓光辉博士透露，未来Integle平台将秉承保护新药研发企业数据安全的发展思路，不断研发高质量的化学及生物医药数据管理及分析模块，在企业级数据安全的基础上助推中国企业的新药研发。