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皓元医药三条ADC高活产线已顺利投产
时间:2023-02-27 19:12:05 来源:微信公众号:Integle鹰谷
摘要 : 2月15日,上海皓元医药股份有限公司(股票代码:688131)发布调研纪要,在ADC产能建设方面,公

2月15日,上海皓元医药股份有限公司(股票代码:688131)发布调研纪要,在ADC产能建设方面,公司在安徽皓元研发中心投资建设的三条ADC高活产线已顺利投产,该产线配备符合国际OEL管理规范的负压隔离器,设备链设计为最大的适用性,可满足最高等级的高毒性化合物的操作规范。

截至2022年7月,公司已经有五个与ADC药物相关的小分子产品在美国FDA注册了DMF,协助客户完成了多个Payload-Linker的CMC服务和临床注册申报,高效高质量地为客户提供了专业CDMO服务。同时,公司全程助力我国首个申报临床ADC一类抗癌新药(荣昌生物的纬迪西妥单抗)的研发、申报和生产,该项目已于2021年6月9日上市。

上海皓元医药股份有限公司成立于 2006 年,专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物业务的 CRO&CDMO 服务,致力于在药物分子砌块、工具化合物、中间体、原料药和制剂的研究、开发和生产领域,打造药物研发及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台,加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程,让药物研发更高效,更快上市,更早惠及人类健康。

历经十六年的发展,公司已与亚洲、欧洲、美洲、大洋洲等多个地区的知名医药企业、科研院所、CRO 公司建立了深度合作关系,承载着来自全球 6000 多家合作伙伴的研发创新项目,被评为高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、上海市品牌培育示范企业、上海市企业技术中心等,荣获 2021 中国 CDMO 企业 20 强、2021 年中国新经济企业 500 强等多项荣誉称号。
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