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抗抑郁新药来袭,3.5亿患者的福音!
时间:2022-08-29 15:13:21 来源: 好心情互联网医院
摘要 : 抑郁症是全球性疾病,据世界卫生组织估计,全球有超过3.5亿人罹患抑郁症,我国的抑郁症患者超过9500万。药物治疗仍是目前的重要治疗手段,在寻求抗抑郁新药的路上,科学家们从未放弃探索。

抑郁症是全球性疾病,据世界卫生组织估计,全球有超过3.5亿人罹患抑郁症,我国的抑郁症患者超过9500万。药物治疗仍是目前的重要治疗手段,在寻求抗抑郁新药的路上,科学家们从未放弃探索。目前,临床上常用的抗抑郁药物种类繁多,除褪黑素受体激动剂外,均通过增强中枢单胺神经递质(包括5-羟色胺、去甲肾上腺素和多巴胺)系统功能而发挥作用,但临床效应滞后,通常需要2-4周以上才能起效,甚至有一定比例的患者长期用药后仍然无法缓解,同时受到不良反应困扰,患者迫切期待新的治疗药物。而新药的问世,有望给抑郁症患者提供更多的治疗选择。

接下来,我们一起来看看,人类对付抑郁症的“武器库”又迎来了哪些新成员?


01 Auvelity(AXS-05)

全新机制,快速起效

说起2022年抗抑郁药物届的“大网红”,非Auvelity莫属!

上周(8月20日),美国食品药品监督管理局(FDA)过了Auvelity的审批,将于今年第四季度在美国上市。该药首个也是唯一一个用于治疗成人重度抑郁症的口服速效N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂,也是60多年来首款具有创新作用机制的抗抑郁药。

1. 创新的作用机制

Auvelity是一种复方制剂,主要包括右美沙芬和安非他酮2种成分。

其中,右美沙芬是一种非竞争性NMDA受体拮抗剂和sigma-1受体激动剂,通过调节谷氨酸能神经传递来发挥作用,有别于其他抗抑郁药,是一种全新的机制。安非他酮可以增加和延长右美沙芬的血液浓度,防止右美沙芬降解。

2. 快速的起效速度

在起效速度上,与需要连续吃数周才见效的抗抑郁药相比,Auvelity明显要快得多。

从GEMINI III期的临床试验中观察到,Auvelity用药1周后,患者的抑郁症状就开始改善;第2周时,症状缓解的患者比例是安慰剂组的2倍以上;一直到第6周,在改善抑郁症状方面,Auvelity都显著优于安慰剂,并伴随着良好的安全性和耐受性。

Auvelity于2019年3月被美国FDA认定为用于治疗重度抑郁症的突破性疗法,目前已获得100多项有效期至2040年的美国和国际专利。


02 艾司氯胺酮鼻腔喷雾剂 

鼻喷更方便,有效防止抑郁患者自杀

在过去很长一段时间内,氯胺酮的身份标签经历了从麻醉药到毒品(K粉)再到抗抑郁药的转变。

艾司氯胺酮是氯胺酮的“升级产品”。2019年,艾司氯胺酮鼻腔喷雾剂获美国FDA批准上市,用于治疗难治性抑郁;次年,新型抗抑郁药艾司氯胺酮鼻腔喷雾剂(Esketamine)新适应证获FDA批准,可以与口服抗抑郁药联合应用治疗成年抑郁症,以及伴自杀念头或行为的重度抑郁症。

该药采用鼻腔喷雾的给药方式,通过鼻腔黏膜上丰富的血管吸收到体内,可以迅速发挥作用,并有效减少肝肾损伤。

临床实验显示,艾司氯胺酮具有超快速的抗抑郁作用,吸入后,4小时内能显著改善抑郁症患者的自杀意念。通过16周的观察,艾司氯胺酮在临床缓解和临床有效的患者中分别减少了51%和70%的复发率。

对于没有自杀意念的重度抑郁症患者,不建议将艾氯胺酮作为标准治疗的辅助药物。出于防止滥用和安全性的考虑,该药必须在医护人员的直接监督下才能使用,用药后需密切监测2小时,第2天禁止驾驶和操作机器。


03 Brexanolone

首个获批产后专用抗抑郁药

Brexanolone是2019年获美国FDA批准的,目前唯一一个产后专用抗抑郁药。

γ-氨基丁酸是抑制大脑神经元产生神经冲动的一种神经递质,能调控中枢神经系统运作。γ-氨基丁酸受体的失衡是包括产后抑郁症在内的多种精神疾病的原因。Brexanolone为γ-氨基丁酸-A受体调节剂,通过适当补充γ-氨基丁酸受体,可有效缓解产后抑郁。

该药为静脉注射剂,需连续静脉滴注60小时。48小时内便有明显效果,疗效可维持2-4周,不过该药目前价格昂贵,一个疗程费用高达3.5万美元(约合人民币24万元)。


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