01
诺如病毒概况

诺如病毒(Norovirus, NV) 是人类杯状病毒科诺如病毒属的无包膜单股正链RNA病毒。其基因组包含三个开放阅读框，分别编码1个聚蛋白（水解后产生6个非结构蛋白），1个衣壳蛋白（VP1）和1个次要结构蛋白（VP2）。

根据诺如病毒的RdRp区和衣壳蛋白区的核苷酸序列，将其分为七个基因组，GI、GII、GIII、GIV、GV、GVI和GVII。GI、GII和GIV可对人类造成感染，其中GI和GII是引起人类急性胃肠炎的两个最主要诺如病毒基因组，目前绝大多数的临床及临床前研究都将GII基因型作为研究重点。

诺如病毒传染性较强，通常流行于12月-2月，易感人群主要为5岁以下儿童及免疫力低下的老年人群。诺如病毒主要通过粪口途径传播，潜伏期通常为12-48小时，临床表现为腹泻、呕吐、恶心及腹痛等。诺如病毒感染病程较短，预后良好。

目前针对诺如病毒尚无特异的抗病毒药和疫苗，其预防控制主要采用非药物性预防措施，包括病例管理、手卫生管理、环境消毒、食品和水安全管理、风险评估和健康教育。

02
诺如病毒的主要防治手段

病例管理

患者在其急性期至症状完全消失后72小时应进行隔离。轻症患者可居家或在疫情发生机构就地隔离；症状重者需送医疗机构按肠道传染病进行隔离治疗，医疗机构应做好感染控制，防止院内传播。对于隐性感染者建议自诺如病毒核酸检测阳性后72小时内进行居家隔离。

保持良好的手卫生是预防诺如病毒感染和控制诺如病毒传播最重要和最有效的措施。饭前、便后、加工食物前应按照6步洗手法正确洗手，用肥皂和流动水至少洗20秒（消毒纸巾和免洗手消毒剂不能代替标准洗手程序）。

对于人群密度大的场所，如学校和托幼机构、医疗机构、养老机构、看守所和监狱等场所，一旦有诺如病毒的暴露，容易发生急性胃肠炎暴发。公共卫生部门需督促上述单位认真落实预防控制措施：（1）要求对消毒的操作责任人进行岗前培训，掌握正确使用消毒剂及消毒操作方法；（2）对所有发生在公共场所的呕吐物及时规范消毒，以防止呕吐物中的诺如病毒污染环境、饮水和食物；（3）保证良好的食品卫生和水卫生；（4）关键岗位的工作人员如厨工、保育员、护理员等不带病上岗；（5）提供充足的洗手设施等。

03
诺如病毒疫苗在研管线分析

诺如病毒给全球各国带来了较大的经济负担，每年导致的直接医疗卫生成本约为42亿美元。全球范围内，每年因诺如病毒导致的病例约6.85亿，其中约2亿感染病例为5岁以下儿童，并造成约3.5万儿童死亡。诺如病毒带来的疾病负担充分凸显了开发主动预防疫苗的必要性，然而截至2021年12月31日，全球范围内尚无获批上市的诺如病毒疫苗，预防策略仅局限于采用非药物性预防措施。

诺如病毒疫苗开发聚焦重组蛋白疫苗和载体疫苗。由于现有技术无法通过体外细胞大规模培养诺如病毒，限制了传统减毒活疫苗和灭活疫苗的研发，基于基因工程的重组蛋白疫苗和载体疫苗是目前的主要研发方向。

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中国诺如病毒疫苗潜在接种人群规模分析

目前在研诺如病毒疫苗的适宜群体为全年龄段人群。诺如病毒可感染各年龄段的人群，其中易感人群为5周岁以下儿童及65周岁以上老年人。

在疫苗产品技术逐渐成熟，未来产品获批上市和推广，以及疫苗产品普及度和可及性提升的驱动下，诺如病毒疫苗接种的潜在渗透率逐渐步提高，潜在需求人群基数将不断扩增。预计2020-2025年将以5.9%年均复合增速增长，至2031年潜在需求人群规模将达到约8,200万人。