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治疗晚期消化系统肿瘤 KC1036进入Ib/II期临床研究
时间:2022-02-23 17:00:27 来源:新浪医药新闻
摘要 : 康辰药业关于“评价 KC1036治疗晚期复发或转移性消化系统肿瘤有效性和安全性的 Ib/II期临床研究方案”通过中国医学科学院肿瘤医院审查,开始实施 Ib/II 期临床研究。

2月23日,康辰药业发布公告称,近日康辰药业关于“评价 KC1036治疗晚期复发或转移性消化系统肿瘤有效性和安全性的 Ib/II期临床研究方案”,在中国医学科学院肿瘤医院通过伦理委员会的审查,可开始实施 Ib/II 期临床研究。

KC1036 主要情况简介:

KC1036 片是公司自主研发的境内外均未上市的化学药品 1 类创新药,拟用于实体肿瘤和血液肿瘤的治疗。

  • 公司于 2020 年 1 月获得国家药品监督管理局核准签发的 KC1036 片的《临床试验通知书》;
  • 自2020年5月至今,在四川大学华西医院开展关于“评价KC1036治疗晚期复发或转移性实体瘤的安全性、耐受性和药代动力学的开放、剂量递增的 I 期临床研究”,根据公司于 2021 年 9 月在指定媒体披露的临床试验数据结果显示,KC1036 单药具有良好的安全性及耐受性,在受试晚期实体瘤患者中显示了较突出的抗肿瘤活性,目前该研究正在积极推进中;
  • 同时,基于前期开展的临床研究情况,公司决定与中国医学科学院肿瘤医院合作开展KC1036 Ib/II 期临床研究。

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