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电子实验记录本(ELN)的好处是什么?(译)
时间:2019-08-13 09:57:10 来源:鹰谷网
摘要 : 电子实验记录本的好处是什么?作



电子实验记录本的好处是什么?作为宇宙第一大药厂强生(2018年销售额816亿美元),为什么强生2000年就在启动电子实验记录本?为什么众多BigPhmarma都上线了电子实验记录本

本文由鹰谷小编译自《What are the Benefits of ELN?》,原文作者:Michael Elliott,前PerkinElmer高级副总裁,制药与食品事业部总经理。现为美国知名科学数字化咨询规划公司Atrium Research创始人。


Michael Elliott


>>> 电子实验记录本的好处是什么<<<

在如今这个瞬息万变的市场环境中,回答这个问题的答案可能远不止一个。早在2004年9月,Michael Elliott就写过一篇文章,题为“电子实验记录本的好处与纸张无关”。

在本篇文章中讨论了电子实验记录本(ELN)系统不仅仅是纸质记录的电子替代品,更有机会帮助研发企业建立系统化的数据库,极大地提高实验数据的质量。

同时,ELN能够简化基于纸张的记录工作,成为一个综合的科学工具和一个可高效检索的实验数据库。因此,科学家将获得更多的时间去做实验和分析,从而极大地提高资源效率和研发产出。


>>> 电子实验记录本的投资回报率(ROI)<<<

过去的五年,电子实验记录本(ELN)在应用层面发生了很多的变化。特别是在生物制药领域,应用的范围越来越广泛。使用ELN的公司占比由原来的不到5%增长为今天的30%以上(2010年,美国)。

并且,现在也有优秀的电子实验记录本供应商可供选择,在系统的特色和功能方面都已成熟和稳定。相较于2004年将电子实验记录打印出来,并手动签字的“混合”模式,现在法规认可研发全程使用电子数据,并采用电子签名,已经成为知识产权管理的标准做法。

由于市场的发展,第一批使用ELN的先驱者已经能够感受到ELN给他们带来的实际益处。

大多数信息化的项目引入,只要经过正确的引导、分析和实施,会产生有形的收益,如效率提升的量化、和无形的收益,如知识共享带来的协作效率提升。

电子实验记录本(ELN)可以通过投资回报率(ROI)的方式来计算和评估效益。比如可以通过对给企业的运营绩效带来有形收益进行评估,以便让企业管理层能做出更合理的选择。

现实场景中,财务经理虽然很想评估这些ROI的具体数字,最后却很少去确认出净收益,目标收益是否达成。


>>>强生使用ELN<<<

强生制药研发(Johnson & Johnson)部门在2000-2010年的大部分时间,展开探索新技术来取代纸质实验记录本。

Johnson & Johnson化学制药集团在2005年投入电子实验记录本(ELN)项目,随后在2008年完成了在API和药物研发部门的推广。该公司目前正在将电子实验记录本(ELN)的使用扩展到其他学科部门(2010年,美国)。这个项目的实施对强生制药在许多方面都带来了帮助——有些是预料之中的,有些是意料之外的。

根据Johnson & Johnson的信息技术经理莎伦·斯珀贝的所说,项目最初的投资回报率是基于为科学家节省10%时间的预期设定的。同时,斯珀贝还表示:“节省时间的目标已经实现,但其他好处,如知识共享、知识传承以及合规性和数据质量的提高,明显对组织的影响要大得多。电子化不仅仅是无纸化。”随着科研工作的日益全球化,知识共享已经被证明是一个具有巨大益处的事儿。

电子实验记录本(ELN)能够实现纸质记录本无法实现的:随着时间的流逝,ELN可以永远保留和传承项目的历史经验。

电子实验记录本(ELN)的高协作性,让强生制药的科学家们更容易获得比早前写纸质时代更多的实验细节和辅助数据。许多其他ELN用户也有同样的感受和经历。

当科学家们知道其他人将会在其他地方,乃至几年几十年后,都会有机会查看他们的实验记录,这使科学家们会花更多的时间在实验写作和数据分析上,以支持他们的结论。

强生电子实验记录本(ELN)负责人莎伦也表示,数据质量和细节水平的提高可能会远远超过项目早期生产效率的提高带来的益处,让组织在知识管理、知识产权保护和通过“复制”长期重复实验方面受益显著。

在数据库积累了大量高质量的实验记录后,未来几年复制成功实验,避免失败实验等方面,可以大大提高实验通量。


>>>礼来使用ELN<<<

礼来公司首席研发科学家、化学工艺项目负责人Michael Kopach表示:“电子实验记录本可搜索数据库的能力是这个项目迄今为止的显著技术优势之一。当然这个能力的益处需要时间,越晚实施一天,就可能会多损失一天。随着实验数据的增加,数据库的重要性也日益增加。这使得复制成功实验、避免失败实验成为可能,从而极大地加快下一个实验的启动。”据Kopach称,礼来自2004年以来一直在使用电子实验记录本(ELN)。


>>>默克使用ELN<<<

Schering-Plough(现属于默克公司),就对电子实验记录本(ELN)项目在药物化学和生物部门实施前后的投资回报进行了评估。

在系统部署之前,项目团队梳理了试点部门的代表性工作流程,并分析了科学家们基于纸张任务执行所需要花费的时间。节省出来的时间的预估是通过过程分析计算得出。这个数据也是整体项目投资回报的基础。

在引入电子实验记录本(ELN)系统两个月后,科学家们的工作流程再次被研究,同时记录了基于新流程的任务执行时间。根据分子设计和信息科学部门负责人Mark Atkinson的反馈,该团队实现了预期的时间节省目标,这使得科学家们可以有更多的时间进行实验和分析工作。

大多数实施了ELN项目的企业更加重视电子实验记录本(ELN)给组织带来的的无形收益。这不仅仅是提高了科研工作效率。显然,对电子实验记录本(ELN)效益的体现,取决于科学家在组织中所承担的位置。

比如,在早期研发过程中,效率的量化往往是模糊的。而在开发或质量控制中,电子实验记录本(ELN)却扮演着截然不同的角色。此时,可以更容易地计算出实验周期、实验通量和合规成本的改进。

随着大部分电子实验记录本(ELN)系统的不断优化,知识传承、协作和IP保护已然成为许多用户需求列表的首位。符合合规性要求的电子实验记录本供应商,成为选择供应商的首要标准。


>>> 阿斯利康使用ELN<<<

电子实验记录本(ELN)的另一个长期用户阿斯利康(AstraZeneca)在化学工艺、药物化学和质量保证方面采用了不同供应商的系统。

化学工艺组从2002年开始调研ELN,并于2004年完成部署。自实施以来,工艺组在效率方面取得了切实的收益,同时也获得了知识数据库和知识产权保护的无形收益。

高级信息经理Ian Menzies说:“复制实验是电子实验记录本(ELN)带来的第一大好处。数据库中80%以上的录入都是重复的,这节省70%以上的记录时间。此外,也让后续将工作移交给生产团队变得更为容易,节省了时间,减少了错误。“几年后药物化学部门也开始使用电子实验记录本(ELN),这些收益包括提升了20%的生产效率,信息共享、IP保护、质量改进和信息整合。”

在最近于布鲁塞尔举行的电子实验记录本(ELN)会议上,阿斯利康负责研发数字化实验室的信息化学负责人David Drake表示,该部门主要通过实验复制和单一用户界面可访问多个数据库的功能,实现了研发效率的提高。该ELN系统所提供的其他优势也相当可观,如:

  • 物料表的自动化学计量减少计算误差;

  • 文档和项目的管理更有条理;

  • 结构式和化学反应式搜索,让数据更易找到和重现;

  • 合成总路线自动生成,避免科学家花大量时间重新组装;

  • 通过数据库导入化学结构,避免后画结构浪费时间;

  • 通过生物实验模板,标准操作流程化;

  • 录入时间戳可追溯,这让数据更规范;

  • 与化合物注册管理系统对接,确保数据库建立和数据一致性;

  • 与公司的试剂库存系统的对接,标识危险材料,确保安全流程有被遵守,有利于数据追溯;


>>> ELN最早的使用先驱Array Biopharm <<<

Array Biopharma是ELN最早的先驱实践者之一。其电子实验记录本(ELN)系统的部署可追溯到2000年。

科学计算部副总监Daniel Weaver说:“虽然我对正式的ROI分析持怀疑态度,但ELN确实在许多方面提高了我们科学家的效率,比如实验数据的集成分析、试剂条形码扫描、化合物注册和数据库管理等。”Weaver还表达了与Kopach相似的观点“我们认为电子实验记录本(ELN)带来的数据集中化管理是最主要的好处。这为企业提供了审查和改进实验操作及文档管理流程的机会。集中化管理也一并实现了电子实验记录本(ELN)的其他优势,例如可访问性和可搜索性。我们已经将这一优势用于其他相关的业务需求,如支持合作伙伴、管理CRO、扶持新项目、改进合成路径等,不胜枚举。”


>>>结语<<<

由于实施电子实验记录本的可应用领域的多样性,以及企业目标和企业文化之间的差异,对于“电子实验记录本(ELN)到底有什么好处?”这个问题没有一套标准的答案。多年来一直使用电子实验记录本(ELN)的人反馈说,从生产率的提高到知识的传承、知识共享和实验数据的再利用,这些都是无可争议的企业运营效率的提升。那些对电子实验记录本(ELN)反馈最积极,用户满意度最高的企业也都是从计划到部署仔细和有条不紊地管理电子实验记录本(ELN)项目的公司。


References

1. Elliott, Michael H; "It's Not About the Paper - Benefits of Electronic Laboratory Notebooks"; Scientific Computing Sep 2004

2. Elliott, Michael H;Electronic Laboratory Notebooks: A Foundation for Scientific Knowledge Management"; Atrium Research & Consulting, 2009

3. Elliott, Michael H; {,WhatYou Should Know Before Selecting an ELN: Electronic Laboratory Notebooks have Evolved into Four Distinct Types"; Scientific Computing-, Jun 2009

4. Drake, David; "Path to a Successful ELN Implementation"; IQPC ELN Meeting, Brussels, Belgium; Sep 2009

5.译文原文 :http://www.atriumresearch.com/library/SC Jan 2010 ELN Benefits.pdf


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