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新药研发的时间成本
时间:2019-01-22 14:27:35 来源:新药研发
摘要 : 1、药物发现阶段:简单说,运气好,直接就找准了治疗特定疾病的具有潜力的药物靶点研究,运气不好,就一辈

1、药物发现阶段:简单说,运气好,直接就找准了治疗特定疾病的具有潜力的药物靶点研究,运气不好,就一辈子耗在这。一般需要 2-3年。
2、临床前研究阶段:简单说,新药有个模子了,就要确定药物的安全性和有效性,会在狗、鼠、兔等健康动物身上试验。一般需要3-7年。
3、临床研究阶段:简单说,就是在健康志愿者身上试验新药了,分I、II、III、IV期临床试验阶段,一般分别需要1年、2年、3年的时间,顺利的话至少需要6年。
4、新药审批阶段:完成III期临床试验之后,就可把研究资料上报药监局提出新药注册申请,获得批准文号即可上市。一般审批至少需要2年。
通过上面的的数字我们简单的知道新药从研发到临床到上市,一般需要8-15年时间,绝大多数都大于10年。
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