医药观察家：众所周知，ICH代表着国际先进的通用药品注册技术要求及水平，CFDA此次加入ICH也不是一蹴而就的，回顾总局加入ICH的历程不免令人唏嘘，尤其是我国长期被排除在ICH成员之外这一事实，您认为为何中国之前未能加入？又为何这次能够被接纳成为正式成员？

　　杨涛：愿意加入与否和能否被接纳、何时加入等这一切都是以各自代表的国家利益最大化为导向，是由利益博弈达到的平衡妥协而实现。这既是双方在选择恰当的条件与时机的表现，也是中国加入全球一体化时不可避免的一个过程。

此次加入ICH是因为我国药品监管的改革进程加速、标准提高，很多条款已经参考了ICH。医药产业研发的能力也在加强，药品产业也得到了一定的发展与壮大，中国药企海外并购频繁，利用行政壁垒保护国内医药产业的历史任务基本完成。随着我国药企的国际化进程及海外并购的盛行，我国需要在ICH中有话语权，也希望利用ICH把自己列为法规市场的范畴。另外，中国作为世界第二大医药市场，不久的将来将会是第一大药品市场国，ICH为了各自代表国药企的利益，希望新药能够快速在中国同步上市，避免中国行政壁垒保护，自然希望中国参加ICH。

鹰谷编辑整理