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中国医药刊
时间:2017-08-16 14:19:50 来源:中国医药
摘要 :       在监管部门的监督之下,实现流程规程,权利可控,责

      在监管部门的监督之下,实现流程规程,权利可控,责任清晰,确保审评权力运行得到严格的监督制度,以“系统”保“制度”,加强廉政建设,规划政务工作,提高行政效能,提升监管水平。

      行政许可可管理建设借鉴了ectd的标准,并通过信息技术实现部分电子注册申报工作,这是一个良好的开端,将国际先进的电子化监管理念引入我国药品监管行政许可政务工作,未来随着医药企业信息化程度的提高,将基于ectd规范,运用专业的ectd工具软件全面实施电子化注册申报管理,保证行政许可注册申报环节规划,便捷,注册材料真实。完整,标准,提高注册效率,节约注册成本,同时建议国家有感部门通过政策,制度,标准的建立同步推进药品监管信息化建设,建立相关的管理规范与技术标准,鼓励,一道各级药品监管行政许可主体与申报企业全面实现电子化申报,审评,审批。


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